Gazzetta n. 134 del 12 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium» Estratto determina IP n. 266 del 18 maggio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg gelule, 20 gelules sous plaquettes thermoformees (PVC/Aluminium) dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860-7 ou 34009 318 860 7 5, il quale deve essere messo in commercio con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farmaroc S.r.l. con sede legale in Viale Pio XI, n. 48, 70056 Molfetta (BA); confezione: «Imodium» 2 mg capsule rigide 8 capsule; codice A.I.C. n. 045277011 (in base 10) 1C5RUM (in base 32). Forma farmaceutica: capsule rigide. Composizione: una capsula rigida contiene: principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio, eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: «Imodium» e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.A. - Via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; Falorni S.r.l. Via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (PT). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Imodium» «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C. n. 045277011; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Imodium» «2 mg capsule rigide» 8 capsule. Codice A.I.C. n. 045277011; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.