Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valsartan Ranbaxy Italia». |
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Con la determinazione n. aRM - 71/2017 - 2826 del 5 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ranbaxy Italia S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VALSARTAN RANBAXY ITALIA. Confezione: A.I.C. n. 042052011. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052023. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052035. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052047. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052050. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052062. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052074. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Confezione: A.I.C. n. 042052086. Descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/ACLAR/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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