Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Fidia».

Con la determinazione n. aRM - 72/2017 - 646 del 5 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Fidia farmaceutici S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: TAMSULOSINA FIDIA.
Confezione: A.I.C. n. 037373014.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373026.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373038.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373040.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373053.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373089.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373091.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373115.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373127.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373139.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373141.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373154.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373204.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373065.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373103.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373166.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373192.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373077.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 037373178.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373180.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373216.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore HDPE.
Confezione: A.I.C. n. 037373228.
Descrizione: «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.