Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis IBR marker live», liofilizzato e solvente per sospensione per bovini.


Estratto provvedimento n. 266 del 15 maggio 2017

Medicinale veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR MARKER LIVE, liofilizzato e solvente per sospensione per bovini.
Confezioni: A.I.C. n. 103321.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31, Boxmeer - Olanda.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/xxxx/WS/008.
Si autorizzano le seguenti modifiche:
modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da 6 a 12 mesi;
riformulazione di alcune parti del testo.
Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti corrispondenti dell'RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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