Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis IBR marker live», liofilizzato e solvente per sospensione per bovini. |
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Estratto provvedimento n. 266 del 15 maggio 2017
Medicinale veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR MARKER LIVE, liofilizzato e solvente per sospensione per bovini. Confezioni: A.I.C. n. 103321. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31, Boxmeer - Olanda. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/xxxx/WS/008. Si autorizzano le seguenti modifiche: modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da 6 a 12 mesi; riformulazione di alcune parti del testo. Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti corrispondenti dell'RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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