Gazzetta n. 143 del 22 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Paramore».


Estratto provvedimento n. 284 del 18 maggio 2017

Medicinale veterinario PARAMORE (A.I.C. n. 104735).
Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
Oggetto del provvedimento:
variazioni tipo IB:
B.II.e.1.b.1
B.II.f.1.b.1
Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche di seguito descritte:
viene aggiunta una nuova confezione costituita da un flacone da 5 L in polietilene ad alta densita', chiuso con tappo in gomma in polietilene ad alta densita' con anello anti-manomissione - A.I.C. n. 104735028;
viene esteso a 24 mesi il periodo di scadenza del medicinale confezionato per la vendita.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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