Estratto provvedimento n. 284 del 18 maggio 2017
Medicinale veterinario PARAMORE (A.I.C. n. 104735). Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio. Oggetto del provvedimento: variazioni tipo IB: B.II.e.1.b.1 B.II.f.1.b.1 Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le modifiche di seguito descritte: viene aggiunta una nuova confezione costituita da un flacone da 5 L in polietilene ad alta densita', chiuso con tappo in gomma in polietilene ad alta densita' con anello anti-manomissione - A.I.C. n. 104735028; viene esteso a 24 mesi il periodo di scadenza del medicinale confezionato per la vendita. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |