Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dermanolon» 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. |
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Decreto n. 72 del 18 maggio 2017
Procedura decentrata n. NL/V/0205/001/DC. Medicinale veterinario: DERMANOLON 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. - Forellenweg 16 - 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104980014; scatola con un flacone da 75 ml - A.I.C. n. 104980026. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: Triamcinolone acetonide: 1,77 mg; Acido salicilico: 17,7 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico della dermatite seborroica. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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