Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apsasol Amoxicillina Triidrato 500 mg/g», polvere per uso nell'acqua da bere per suini, polli, anatre e tacchini. Estratto decreto n. 66 dell'11 maggio 2017 Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0276/001/MR. Medicinale veterinario APSASOL AMOXICILLINA TRIIDRATO 500 MG/G, polvere per uso nell'acqua da bere per suini, polli, anatre e tacchini. Titolare A.I.C.: Andres Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana n. 5 Poligono Industrial Agro - Reus 43206, Reus (Spagna). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Andres Pintaluba, S.A. C/Prudenci Bertrana n. 5 Poligono Industrial Agro - Reus 43206, Reus (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 400 g - A.I.C. n. 105078012; sacchetto da 1000 g - A.I.C. n. 105078024. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato 500 mg (equivalente a 435,6 mg di amoxicillina); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini, polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne. Indicazioni terapeutiche: polli da carne, anatre da carne e tacchini da carne: trattamento della pasteurellosi e della colibacillosi causate da ceppi di Escherichia coli e specie di Pasteurella sensibili all'amoxicillina; suini: trattamento delle infezioni causate da ceppi di Streptococcus suis sensibili all'amoxicillina. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: carne e visceri: suini: 6 giorni; polli da carne: 1 giorno; anatre da carne: 9 giorni; tacchini da carne: 5 giorni. Uova: uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano. Non usare nelle 4 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione. Regime di dispensazione: il prodotto deve essere somministrato da un veterinario o sotto la sua diretta responsabilita'. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.