Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura europea, dei medicinali per uso veterinario «Endogard Flavour» compresse per cani di taglia piccola e media e «Endogard» compresse per cani di taglia grande e gigante.


Estratto provvedimento n. 280 del 17 maggio 2017

Medicinali veterinari:
Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media:
scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104172022;
scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104172034;
scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104172046;
scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104172059;
scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104172061.
Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante:
scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104173024;
scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104173036;
scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104173048;
scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104173051;
scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104173063;
scatola da 12 compresse: A.I.C. n. 104173075.
Titolare dell'A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0339/001-002/IB/009.
Si autorizza per le sole confezioni da 100 compresse per il medicinale Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media e si prende atto per le sole confezioni da 60 compresse per il medicinale Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante (confezione non autorizzata in Italia), l'aggiunta di una frase al punto 15 del foglietto illustrativo e precisamente:
Per Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media
15. Altre informazioni.
Confezioni:
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 2 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 4 compresse;
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 10 compresse;
scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 50 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 100 compresse;
scatola contenente 30 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 300 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
*valido solo per le confezioni da 100 compresse
1 per 10 Kg
Nome del proprietario:..........................
Nome dell'animale:..............................
Dosaggio:........................................
Per Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante
15. Altre informazioni.
Confezioni:
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 2 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 4 compresse;
scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 10 compresse;
scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 12 compresse;
scatola contenente 4 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 24 compresse;
scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 30 compresse;
scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 50 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 60 compresse;
scatola contenente 6 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 60 compresse;
scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 100 compresse;
scatola contenente 17 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 102 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
*valido solo per le confezioni da 60 compresse
1 per 35 Kg
Nome del proprietario:.............................
Nome dell'animale:.................................
Dosaggio:...........................................
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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