Gazzetta n. 148 del 27 giugno 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, mediante procedura europea, dei medicinali per uso veterinario «Endogard Flavour» compresse per cani di taglia piccola e media e «Endogard» compresse per cani di taglia grande e gigante. |
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Estratto provvedimento n. 280 del 17 maggio 2017
Medicinali veterinari: Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media: scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104172022; scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104172034; scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104172046; scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104172059; scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104172061. Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante: scatola da 4 compresse: A.I.C. n. 104173024; scatola da 10 compresse: A.I.C. n. 104173036; scatola da 30 compresse: A.I.C. n. 104173048; scatola da 50 compresse: A.I.C. n. 104173051; scatola da 100 compresse: A.I.C. n. 104173063; scatola da 12 compresse: A.I.C. n. 104173075. Titolare dell'A.I.C.: KRKA, d.d. Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0339/001-002/IB/009. Si autorizza per le sole confezioni da 100 compresse per il medicinale Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media e si prende atto per le sole confezioni da 60 compresse per il medicinale Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante (confezione non autorizzata in Italia), l'aggiunta di una frase al punto 15 del foglietto illustrativo e precisamente: Per Endogard Flavour compresse per cani di taglia piccola e media 15. Altre informazioni. Confezioni: scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 2 compresse; scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 4 compresse; scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 10 compresse; scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 30 compresse; scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 50 compresse; scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 100 compresse; scatola contenente 30 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 300 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. *valido solo per le confezioni da 100 compresse 1 per 10 Kg Nome del proprietario:.......................... Nome dell'animale:.............................. Dosaggio:........................................ Per Endogard compresse per cani di taglia grande e gigante 15. Altre informazioni. Confezioni: scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 2 compresse; scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 2 compresse: 4 compresse; scatola contenente 1 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 10 compresse; scatola contenente 2 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 12 compresse; scatola contenente 4 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 24 compresse; scatola contenente 3 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 30 compresse; scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 30 compresse; scatola contenente 5 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 50 compresse; scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 60 compresse; scatola contenente 6 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 60 compresse; scatola contenente 10 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 10 compresse: 100 compresse; scatola contenente 17 blister in alluminio-alluminio stampato e perforato da 6 compresse: 102 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. *valido solo per le confezioni da 60 compresse 1 per 35 Kg Nome del proprietario:............................. Nome dell'animale:................................. Dosaggio:........................................... I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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