Gazzetta n. 149 del 28 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Parvoject», «Mucosiffa», «Parvoruvax».


Estratto provvedimento n. 255 dell'8 maggio 2017

Medicinali veterinari
PARVOJECT (A.I.C. n. 101328)
MUCOSIFFA (A.I.C n. 101611)
PARVORUVAX (A.I.C. n. 100043)
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A via Vittor Pisani 16 Milano (MI)
Oggetto del provvedimento:
Raggruppamento di variazioni IA - B.II.b.2.c.1: Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione e/o aggiunta di un fabbricane responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. Esclusi il controllo dei lotti/le prove
Si accettano le modifiche come di seguito descritte:
- Aggiunta di un ulteriore sito responsabile per il rilascio dei lotti CEVA - Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd - Budapest (Ungheria).
Pertanto i 2 siti attualmente autorizzati per il rilascio lotti sono i seguenti:
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest - France
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szallas u. 5. Budapest, 1107 - Hungary
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati e il foglietto illustrativo devono essere aggiornati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.

 
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