Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Alter» Estratto determina AAM/PPA n. 604/2017 del 6 giugno 2017 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale QUETIAPINA ALTER, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 039744014 - «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse; A.I.C. n. 039744026 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 039744038 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 039744040 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 039744053 - «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; A.I.C. n. 039744065 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. L'aggiornamento del DMF per il produttore gia' autorizzato Menadiona SL da Version 1.AR.I/2012-06-29 a Version 1.EP/2015-06-26. Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7 - 20144 Milano (MI) - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.