Estratto determina AAM/PPA n. 584 del 1° giugno 2017
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale PROSCAR. E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan, relativamente al medicinale «Proscar», nelle forme e confezioni autorizzate. Titolare AIC: MERCK SHARP & DOHME LIMITED con sede legale e domicilio in Hertford Road - Hoddesdon - Hertfordshire (Regno Unito). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |