Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prostide»


Estratto determina AAM/PPA n. 585 del 1° giugno 2017

Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale PROSTIDE.
E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan, relativamente al medicinale «Prostide», nelle forme e confezioni autorizzate.
Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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