Estratto determina AAM/PPA n. 585 del 1° giugno 2017
Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale PROSTIDE. E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan, relativamente al medicinale «Prostide», nelle forme e confezioni autorizzate. Titolare AIC: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |