Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dutas» Estratto determina AAM/PPA n. 601 del 5 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157) con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano. Medicinale: DUTAS. Confezioni: A.I.C. n. 043912017 - «0,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043912029 - «0,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043912031 - «0,5 mg capsule molli» 50 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043912043 - «0,5 mg capsule molli» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043912056 - «0,5 mg capsule molli» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL. E' ora trasferita alla societa': Nuovo titolare A.I.C.: I.B.N. Savio S.r.l., via del Mare 36 - 00071 Pomezia, Roma (RM). Codice fiscale: 13118231003. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.