Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano Estratto determina AAM/PPA n. 600 del 5 giugno 2017 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Alcon Italia Spa (codice fiscale 07435060152) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Giulio Richard, 1/B - 20143 - Milano (MI). Specialita' medicinale BENTIFEN Confezioni: AIC n. 035591015 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 5 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; AIC n. 035591027 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 20 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; AIC n. 035591039 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 30 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; AIC n. 035591041 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 50 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; AIC n. 035591054 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; AIC n. 035591066 - «0,25 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 5 ml. Specialita' medicinale IOPIDINE Confezioni: AIC n. 029823010 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; AIC n. 029823022 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 10 ml. Specialita' medicinale MEDIFLOX Confezione: AIC n. 035271016 - «gocce auricolari, sospensione» 1 flacone da 10 ml con contagocce a pipetta di pe confezionato separatamente. Specialita' medicinale TRIESENCE Confezione: AIC n. 042015014 - «40 mg/ml sospensione iniettabile» 1 flaconcino in vetro monodose da 1 ml. Specialita' medicinale VIGAMOX Confezione; AIC n. 039559012 - «5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml, e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. - Largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 - Origgio - Varese (VA) - Codice fiscale 07195130153. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.