Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metother»

Estratto determina AAM/PPA n. 539 del 30 maggio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astron Research Limited (codice fiscale GB848245992) con sede legale e domicilio fiscale in Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA14HF - UK.
Medicinale: METOTHER Confezioni
AIC n. 044224018 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,15 ml;
AIC n. 44224020 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224032 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224044 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224057 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224069 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224071 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224083 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224095 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,20 ml;
AIC n. 44224107 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224119 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224121 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224133 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224145 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224158 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224160 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224172 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,25 ml;
AIC n. 44224184 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224196 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224208 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224222 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224234 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,30 ml;
AIC n. 44224246 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224259 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224261 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224273 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224285 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224297 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224309 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224311 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,35 ml;
AIC n. 44224323 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224335 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224347 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224362 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224374 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,40 ml;
AIC n. 44224386 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224398 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224400 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224412 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224424 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224436 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224448 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 24 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224451 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,45 ml;
AIC n. 44224463 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224475 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224487 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224501 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224513 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,50 ml;
AIC n. 44224525 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224537 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224549 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224552 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224564 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224576 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224588 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,55 ml;
AIC n. 44224590 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224602 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224614 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224638 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224640 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa preriempita da 0,60 ml;
AIC n. 44224653 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 4 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224665 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224677 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224691 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 12 siringhe preriempite da 0,60 ml;
AIC n. 44224703 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,15 ml;
AIC n. 44224715 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,20 ml;
AIC n. 44224727 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,25 ml;
AIC n. 44224739 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,30 ml;
AIC n. 44224741 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,35 ml;
AIC n. 44224754 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,40 ml;
AIC n. 44224766 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,45 ml;
AIC n. 44224778 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,50 ml;
AIC n. 44224780 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,55 ml;
AIC n. 44224792 - «50 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 8 siringhe preriempite da 0,60 ml, e' ora trasferita alla societa'
Nuovo titolare A.I.C.: Accord Healthcare Limited - Sage House, 319 Pinner Road - North Harrow, Middlesex - HA14HF, United Kingdom - Codice fiscale GB894350693.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.