Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamsulosina Angelini»


Estratto determina AAM/PPA n. 540 del 30 maggio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma.
Medicinale: TAMSULOSINA ANGELINI.
Confezioni:
A.I.C. n. 037001017 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001029 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001031 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001043 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001056 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001068 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001070 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001082 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001094 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001106 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001118 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 037001120 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001132 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 14 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001144 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001157 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001169 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001171 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 50 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001183 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 56 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001195 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 60 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001207 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 90 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001219 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 100 capsule in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 037001221 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 200 capsule in contenitore HDPE,
alla societa' Nuovo titolare A.I.C.:
Aristo Pharma Gmbh
Wallenroder Strabe 8-10
D-13435 - Berlino
Germania (De).
Codice fiscale: 37/004/48009.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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