Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina V&A n. 2064/2013 del 22 novembre 2013, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexallegra». |
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Estratto determina AAM/AIC n. 74 del 6 giugno 2017
La determinazione V&A n. 2064/2013 del 22 novembre 2013, il cui estratto e' stato pubblicato nel supplemento ordinario n. 84 alla Gazzetta Ufficiale_- Serie generale_- n. 292 del 13 dicembre 2013 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FEXALLEGRA, nelle forme e confezioni AIC n. 042554030 - «120 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al, AIC n. 042554042 - «120 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita': da Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn) a Classe di rimborsabilita': C-bis Titolare AIC: Sanofi S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano - codice fiscale 00832400154. Disposizioni finali: la presente determinazione sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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