Gazzetta n. 150 del 29 giugno 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina AAM/PPA n. 296 del 22 marzo 2017, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Solu Medrol». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 578 del 1° giugno 2017
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determinazione AAM/PPA n. 296 del 22 marzo 2017, concernente l'autorizzazione della variazione per modifica stampati del medicinale SOLU MEDROL, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 80 del 5 aprile 2017; laddove e' riportato: AIC n. 028409011 - «500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; AIC n. 028409023 - «500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; AIC n. 028409035 - «1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; AIC n. 028409047 - «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino; leggasi: AIC n. 023202017 - «40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino a doppia camera da 40 mg/ml; AIC n. 023202043 - «125 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino a doppia camera da 125 mg/2 ml; AIC n. 023202056 - «500 mg/8 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 500 mg+ fiala solvente da 8 ml; AIC n. 023202068 - «1000 mg/16 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 1000 mg+ 1 flacone solvente da 16 ml; AIC n. 023202070 - «2000 mg/32 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere da 2000 mg+ 1 flacone solvente da 32 ml. Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 - Latina Italia. Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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