Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «BuscofenAct» Estratto determina AAM/PPA n. 594 del 5 giugno 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Boehringer Ingelheim International GmbH (Registro delle imprese Mainz HR B21063) con sede legale e domicilio fiscale in Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, - Germany; Medicinale: BUSCOFENACT Confezione AIC n. 041631019 - «400 mg capsule molli» 6 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL 041631021 - «400 mg capsule molli» 12 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL 041631033 - «400 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC-AL E' ora trasferita alla societa' Nuovo titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. - Viale Luigi Bodio 37/B - 20158 Milano Codice fiscale 00832400154 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.