Gazzetta n. 151 del 30 giugno 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketodolor 100 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini.


Estratto provvedimento n. 267 del 15 maggio 2017

Medicinale veterinario:
KETODOLOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: UK/V/0464/001/IB/002
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Per effetto della suddetta variazione si modifica il SPC come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle compresse divise in quarti: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone