Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Hospira».


Con la determinazione n. aRM - 82/2017 - 2857 del 29 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CEFTRIAXONE HOSPIRA.
Confezioni e descrizione:
042321012 - «0,50 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
042321024 - «0,50 g polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
042321036 - «0,50 g polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
042321048 - «0,50 g polvere per soluzione iniettabile» 25 flaconcini in vetro;
042321051 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino in vetro;
042321063 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 5 flaconcini in vetro;
042321075 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconcini in vetro;
042321087 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 25 flaconcini in vetro;
042321099 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
042321101 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcino in vetro;
042321113 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro;
042321125 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 25 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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