Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Hospira».


Con la determinazione n. aRM - 75/2017 - 2857 del 19 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LINEZOLID HOSPIRA.
Confezioni e descrizione:
043124039 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in PO da 300 ml;
043124041 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in PO da 300 ml;
043124054 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in PO da 300 ml;
043124066 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in PO da 300 ml;
043124015 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca in PO da 300 ml;
043124027 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in PO da 300 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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