Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Teva».


Con la determinazione n. aRM - 76/2017 - 813 del 23 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ROPIVACAINA TEVA.
Confezioni e descrizione:
039805015 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 100 ml;
039805027 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 100 ml
039805039 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 100 ml;
039805041 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da 200 ml;
039805054 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da 200 ml;
039805066 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da 200 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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