Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Tecnigen».


Con la determinazione n. aRM - 77/2017 - 3891 del 25 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LEVOFLOXACINA TECNIGEN.
Confezioni e descrizioni:
040224014 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse PVC/PVDC/AL;
040224026 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse PVC/PVDC/AL;
040224038 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse PVC/PVDC/AL;
040224040 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse PVC/PVDC/AL;
040224053 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse PVC/PVDC/AL;
040224065 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse PVC/PVDC/AL;
040224077 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone