Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Axorid».


Con la determinazione n. aRM - 80/2017 - 20 del 29 maggio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Meda Pharma S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AXORID:
confezione: A.I.C. n. 039148010;
descrizione: «100 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148022;
descrizione: «100 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148034;
descrizione: «150 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148046;
descrizione: «150 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148059;
descrizione: «200 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 28 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148061;
descrizione: «200 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148073;
descrizione: «100 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148085;
descrizione: «150 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in flacone PE;
confezione: A.I.C. n. 039148097;
descrizione: «200 mg/20 mg capsule rigide a rilascio modificato» 10 capsule in flacone PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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