Gazzetta n. 153 del 3 luglio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nefotek», 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Estratto provvedimento n. 298 del 22 maggio 2017 Medicinale veterinario: NEFOTEK, 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104755018; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104755020. Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts 23, 08028 Barcelona, Spain. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0176/001/IB/002/G. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: l'aggiunta del sito di fabbricazione in cui vengono effettuate le seguenti fasi: fabbricazione del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti, di seguito riportato: Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal, km 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca), Spain. Per effetto delle suddette variazioni il foglietto illustrativo e il corrispondente punto delle etichette devono essere modificati come segue: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23, 08028 Barcelona, Spagna. Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spagna; Chemical Iberica PV, S.L., Ctra. Burgos-Portugal, km 256, Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca), Spain. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.