Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Plasmavolume». Estratto determina AAM/PPA n. 547/2017 del 30 maggio 2017 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale PLASMAVOLUME nella confezione 038809012 «Redibag soluzione per infusione» 10 sacche in PP da 500 ml, non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e s.m.i. Titolare AIC: Serumwerk Bernburg AG Procedura Mutuo riconoscimento Codice procedura europea DE/H/1210/001/R/001 Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale «Plasmavolume», nella confezione 038809012 «Redibag soluzione per infusione» 10 sacche in PP da 500 ml, non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e viene notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.