Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dolorex 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti. Estratto provvedimento n. 333 del 5 giugno 2017 Medicinale veterinario DOLOREX 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, cani e gatti. Confezioni: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 101929014; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101929026. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 NL-5381 AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA - A7 Soppressione dei siti di fabbricazione, per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: Eliminazione dell'officina responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti, di seguito riportato: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 - 5381 AN Boxmeer (Olanda). Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo nel punto 1 e' modificato come di seguito riportato: Nome ed indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di produzione, se diversi: titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35 NL-5381 AN Boxmeer (Olanda); rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l., Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano); produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, D-85716 Unterschleissheim (Germania). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.