Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2017 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2017 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Eficur», «Gestavet», «Hiprabovis-RS», «Hiprabovis-3», «Hiprabovis-4», «Hiprabovis-Somni/Lkt», «Hipracox broilers», «Hipragumboro-G97», «Icthiovac-PD Pastorellosi orata», «Mypravac suis», «Oviser 5000 UI», «Parvosuin, Previron», «Selectan», «Spectron», «Suiseng», «Vimco» e «Hiprabovis balance».

Estratto provvedimento n. 330 del 5 giugno 2017

Medicinali veterinari:
Eficur - A.I.C. n. 104121;
Gestavet - A.I.C. n. 104160;
Hiprabovis-RS - A.I.C. n. 102375;
Hiprabovis-3 - A.I.C. n. 102374;
Hiprabovis-4 - A.I.C. n. 102371;
Hiprabovis-Somni/Lkt - A.I.C. n. 103893;
Hipracox broilers - A.I.C. n. 103965;
Hipragumboro-G97 - A.I.C. n. 103658;
Icthiovac-PD Pastorellosi orata - A.I.C. n. 104905;
Mypravac suis A.I.C. n. 103613;
Oviser 5000 UI - A.I.C. n. 104869;
Parvosuin - A.I.C. n. 101608;
Previron - A.I.C. n. 104962;
Selectan - A.I.C. n. 103902;
Spectron - A.I.C. n. 104231;
Suiseng - A.I.C. n. 104120;
Vimco - A.I.C. n. 104651;
Hiprabovis balance - A.I.C. n. 104708.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA, C.II.6.a - Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto - Informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto, la modifica di seguito descritta:
Modifica dell'indirizzo del rappresentante locale:
da: Hipra Italia S.r.l., Via Franciacorta, 74 - 25038 Rovato (BS) Italia;
a: Hipra Italia S.r.l., Via Rovato, 29 - 25030 Erbusco (BS) Italia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.