Gazzetta n. 156 del 6 luglio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego relativo al medicinale per uso veterinario «Zulvac BTV OVIS» sospensione iniettabile per ovini - vaccino inattivato per la blue toungue sierotipo 1, 4 e 8.


Provvedimento n. 315 del 26 maggio 2017

Registrazione mediante procedura centralizzata
Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito alla commercializzazione e relativo impiego
Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA
Rappresentante in Italia: Zoetis Italia s.r.l.
Specialita' medicinale: Zulvac Btv Ovis sospensione iniettabile per ovini - vaccino inattivato per la blue toungue sierotipo 1, 4 e 8
Confezioni autorizzate: 9
EU/2/17/207 - sospensione iniettabile per ovini - N.I.N. 105138
===================================================================== |  Ditta | | | | | | Titolare | Medicinale | Confezione | NIN | Procedura europea | +===========+=============+=============+=======+===================+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | | |Belgium SA |Ovis |- BTV 1 |- 010 |EU/2/17/207/001 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 1 |- 022 |EU/2/17/207/002 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | | 1 flacone da| | | |Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 1 |- 034 |EU/2/17/207/003 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | | |Belgium SA |Ovis |- BTV 4 |- 046 |EU/2/17/207/004 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 4 |- 059 |EU/2/17/207/005 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 4 |- 061 |EU/2/17/207/006 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |20 ml 10 dosi|105138 | | |Belgium SA |Ovis |- BTV 8 |- 073 |EU/2/17/207/007 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |100 ml 50 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 8 |- 085 |EU/2/17/207/008 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+ | | |1 flacone da | | | |Zoetis |Zulvac Btv |240 ml 120 |105138 | | |Belgium SA |Ovis |dosi - BTV 8 |- 097 |EU/2/17/207/009 | +-----------+-------------+-------------+-------+-------------------+

Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione bluetoungue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto Zulvac Btv Ovis.
Il presente provvedimento annulla e sostituisce il precedente provvedimento n. 314 del 25 maggio 2017.
 
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