Gazzetta n. 156 del 6 luglio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione relativo al medicinale per uso veterinario «Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. Provvedimento n. 324 del 30 maggio 2017 Registrazione mediante procedura centralizzata Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale Rappresentante in Italia: Ceva Salute Animale S.p.a. Specialita' medicinale: ZELERIS 400 mg/ml + 5 mg/ml Confezioni autorizzate: 3 EU/2/17/210 - soluzione iniettabile per bovini - N.I.N. 105120 ===================================================================== | Ditta | | | | | | Titolare | Medicinale | Confezione | NIN |Procedura europea| +==========+============+============+============+=================+ | |Zeleris 400 | | | | |Ceva Sante|mg/ml + 5 |flacone 50 | | | |Animale |mg/ml |ml |105120-012 |EU/2/17/210/001 | +----------+------------+------------+------------+-----------------+ | |Zeleris 400 | | | | |Ceva Sante|mg/ml + 5 |flacone 100 | | | |Animale |mg/ml |ml |105120-024 |EU/2/17/210/002 | +----------+------------+------------+------------+-----------------+ | |Zeleris 400 | | | | |Ceva Sante|mg/ml + 5 |flacone 250 | | | |Animale |mg/ml |ml |105120-036 |EU/2/17/210/003 | +----------+------------+------------+------------+-----------------+ Regime di dispensazione: RTC - ricetta in triplice copia non ripetibile Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate con decisione dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Unione europea.