Gazzetta n. 156 del 6 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 218/2017 del 23 febbraio 2017, relativa al medicinale per uso umano «Marcaina».


Estratto determina AAM/PPA n. 575 del 31 maggio 2017

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione AAM/PPA n. 218/2017 del 23 febbraio 2017 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 65 del 18 marzo 2017, concernente il trasferimento della titolarita' del medicinale MARCAINA nelle confezioni:
«2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml (A.I.C. n. 021409331);
«2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml (A.I.C. n. 021409343);
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml (A.I.C. n. 021409356);
«5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml (A.I.C. n. 021409368);
«5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml (A.I.C. n. 021409418) dalla Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Ferraris, via Ludovico Il Moro n. 6/C, 20080 - Basiglio - Milano (MI) alla societa' Aspen Pharma Trading Limited con sede legale e domicilio in 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus - Dublin 24 (Irlanda) come di seguito indicato:
laddove riportato:
Confezioni A.I.C. numeri:
021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml;
021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
021409368 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
021409418 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml,
leggasi:
Confezioni A.I.C. numeri:
021409331 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml;
021409343 - «2,5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 10 ml;
021409356 - «5 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml;
021409418 - «5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile» 5 fiale in vetro da 4 ml.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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