Gazzetta n. 156 del 6 luglio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Veteglan 0.075 mg/ml», soluzione iniettabile per bovine, suini (scrofe) e cavalle. |
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Estratto provvedimento n. 334 del 5 giugno 2017
Medicinale veterinario VETEGLAN, 0.075 mg/ml, soluzione iniettabile per bovine, suini (scrofe) e cavalle. Confezioni: scatola con 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100164019; scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100164021; scatola con 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100164033. Titolare A.I.C: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB C.II.6.b: Modifiche dell'etichettatura o del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizzano le modifiche editoriali del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle etichette, l'adeguamento al template QRD versione 8.1 del 01/2017 e la modifica grafica del mock-up. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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