Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 158 del 8 luglio 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 93/2017 - 40 del 13 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LINEZOLID PFIZER:
confezione: A.I.C. n. 043150073;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150085;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150097;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150109;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150111;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150123;
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche freeflex in PO da 300 ml;
confezione: A.I.C. n. 043150135;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043150147;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043150186;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL confezione: ospedaliera;
confezione: A.I.C. n. 043150150;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043150162;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043150174;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 043150275;
descrizione: «100 mg/5 ml granulato per soluzione orale» 1 flacone in vetro da 66 g con cucchiaio dosatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.