Gazzetta n. 160 del 11 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Hospira». Estratto determina PPA n. 545/2017 del 30 maggio 2017 Modifica del nome del produttore di sostanza attiva da «Chemagis LTD» a «Perrigo API LTD» e per aggiornare l'indirizzo dell'ASMF holder a Neot Hovav Eco - Industrial Park, P.O. Box 3593, Beer Sheva, 8413502, Israel. Aggiornamento dell'Applicant Part e della Restricted Part alla versione 4.2, relativamente alla specialita' medicinale CISATRACURIO HOSPIRA nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/3758/001-002/II/015. Titolare A.I.C.: Hospira Italia S.r.l. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.