Gazzetta n. 160 del 11 luglio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinblastina Teva» |
|
|
Estratto determina PPA n. 579/2017 del 1º giugno 2017
Autorizzazione delle variazioni: B.II.e.1 a) 3: Aggiunta di un tappo di gomma alternativo per il flaconcino relativamente alla specialita' medicinale VINBLASTINA TEVA nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Procedura: NL/H/1234/001/II/010 Titolare AIC: Teva Italia S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
|