Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Extraflex».

Con la determinazione n. aRM - 86/2017 - 6515 del 5 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EXTRAFLEX;
confezione: A.I.C. n. 044030017;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 1,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in PVC con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030029;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 1,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in PP con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030031;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche doppie da 1,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in PVC con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030043;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche doppie da 1,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in PP con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030056;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche doppie da 1,5 litri in pvc con linea di trasferimento a «Y» in PVC con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030068;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 6 sacche doppie da 1,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030120;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 3 sacche doppie da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in PVC con connettore LUER;
confezione: A.I.C. n. 044030070;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca singola da 2 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030082;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche singole da 2 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030094;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 5 sacche singole da 2 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030106;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in pvc con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030118;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030132;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 3 sacche doppie da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030144;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche doppie da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in pvc con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030157;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche doppie da 2,0 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp + connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030169;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» sacca singola da 2,5 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030171;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 3 sacche singole da 2,5 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030183;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche singole da 2,5 litri con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030245;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche doppie da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030233;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 4 sacche doppie da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pvc con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030195;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pvc con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030207;
descrizione: «Soluzione per dialisi peritoneale» 1 sacca doppia da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030219;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 3 sacche doppie da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pvc con connettore Luer;
confezione: A.I.C. n. 044030221;
descrizione: «soluzione per dialisi peritoneale» 3 sacche doppie da 2,5 litri con linea di trasferimento a «Y» in pp con connettore Luer.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.