Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Idroxocobalamina Biologici Italia Laboratories».



Con la determinazione n. aRM - 87/2017 - 7136 del 5 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IDROXOCOBALAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES;
confezione: A.I.C. n. 030064075;
descrizione: «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 4 fiale da 1 ml;
confezione: A.I.C. n. 030064087;
descrizione: «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 50 fiale da 1 ml;
confezione: A.I.C. n. 030064099;
descrizione: «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 100 fiale da 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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