Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Ratiopharm Italia».



Con la determinazione n. aRM - 90/2017 - 1590 del 6 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: AZITROMICINA RATIOPHARM ITALIA;
confezione: A.I.C. n. 038878017;
descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 15 ml con siringa pe/pp per somministrazione orale da 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 038878029;
descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 20 ml con siringa pe/pp per somministrazione orale da 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 038878031;
descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 22,5 ml con siringa pe/pp per somministrazione orale da 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 038878043;
descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 30 ml con siringa pe/pp per somministrazione orale da 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 038878056;
descrizione: «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone hdpe da 37,5 ml con siringa pe/pp per somministrazione orale da 10 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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