Gazzetta n. 161 del 12 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desloratadina Doc Generici». Estratto determina AAM/PPA n. 613 del 9 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Doc Generici Srl (codice fiscale 11845960159) con sede legale e domicilio fiscale in Via Turati 40 - 20121 - Milano; Medicinale DESLORATADINA DOC GENERICI Confezione AIC n.: 040810018 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040810020 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL 040810032 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PCTFE/AL 040810044 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PCTFE/AL 040810057 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister OPA/AL/PVC/carta/PET/AL 040810069 - «5 mg compresse orodispersibili» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/carta/PET/AL 040810071 - «5 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/carta/PET/AL E' ora trasferita alla societa' Nuovo titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., Via Vittor Pisani 20 20121 - Milano (Ml) Codice fiscale 13179250157 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.