Gazzetta n. 162 del 13 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax». Estratto determina AAM/PPA n. 667 del 21 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MSD Vaccines S.p.a. (codice fiscale n. 05991060582) con sede legale e domicilio fiscale in via Vitorchiano n. 151, 00189 Roma; Medicinale: VARIVAX. Confezioni A.I.C. N.: 035032022 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente; 035032034 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» flaconcino di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente con ago fisso; 035032046 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 10 flaconcini di polvere + 1 siringa pre-riempita di solvente senza ago; 035032059 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 10 flaconcini di polvere + 10 siringhe pre-riempite di solvente con ago fisso; 035032061 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino polvere+1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel blister (16 mm-25g-25 mm-23 g); 035032073 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino polvere+1 sir pre-riempita di solv con 2 aghi separati nel blister (25 mm-25g-25 mm-23 g); 035032085 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 10 flaconcini polvere+10 sir pre-riempite di solv con 20 aghi separati nel blister (16 mm-25 g-25 mm-23 g); 035032097 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 10 flaconcini polvere+10 sir pre-riempite di solv con 20 aghi separati nel blister (25 mm-23 g-25 mm-23 g). E' ora trasferita alla societa' Nuovo Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano n. 151, 00189 - Roma (RM). Codice fiscale n. 00422760587. Stampati ll titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.