Gazzetta n. 162 del 13 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaqta». Estratto determina AAM/PPA n. 673 del 21 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all' immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sanofi Pasteur MSD SAS (codice fiscale 96273930584) con sede legale e domicilio fiscale in 162 Avenue Jean Juares - 69007 Lione (Francia); Medicinale: VAQTA. Confezioni: A.I.C. n. 033317013 - Adulti 1 siringa 1 ml 50 U; A.I.C. n. 033317025 - Bambini «25U/0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con ago preinserito; A.I.C. n. 033317037- «50U/0,5 ml sospensione iniettabile «1 siringa preriempita senza ago preinserito; A.I.C. n. 033317049 - Bambini «25U/0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita senza ago preinserito; A.I.C. n. 033317052 - Bambini «25U/0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con 1 ago separato; A.I.C. n. 033317064 - Bambini «25U/0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con 2 aghi separati; A.I.C. n. 033317076 - «50U/1 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con 1 ago separato; A.I.C. n. 033317088 - «50U/1 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita con 2 aghi separati. E' ora trasferita alla societa'. Nuovo titolare A.I.C.: MSD Italia S.R.L. via Vitorchiano 151 00189 - Roma (RM). Codice fiscale: 00422760587. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.