Gazzetta n. 162 del 13 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mometasone Teva». Estratto determina AAM/PPA n. 666 del 19 giugno 2017 Autorizzazione delle variazioni: Variazioni di tipo II: B.II.b.5.c), B.II.b.3.b), B.II.b.4.a), relativamente al medicinale MOMETASONE TEVA; Numero di procedura: n. UK/H/4971/001/II/015/G Esaminata la documentazione il RMS, considerando il ritiro da parte dell'applicant di due variazioni dal grouping, si esprime parere favorevole alla variazione che prevede l'eliminazione, come in Process Control, del test «pH», relativamente al medicinale «Mometasone Teva» ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), piazzale Luigi Cadorna, 4, CAP 20123, Italia, codice fiscale 11654150157 Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.