Gazzetta n. 163 del 14 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tiocalmina». Estratto determina AAM/PPA n. 701 del 26 giugno 2017 E' autorizzata la seguente variazione B.I.a.1.b) Modifiche qualitative principio attivo fabbricazione Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di fabbricazione di un principio attivo o modifica del fabbricante, relativamente al medicinale TIOCALMINA, nelle forme e confezioni: AIC n. 008883035 - «1,2 g/100 ml + 0,1 g/100 ml sciroppo» flacone 200 g. Come di seguito riportata: introduzione del produttore della sostanza attiva Zhejiang Haizhou Pharmaceutical CO. LTD. Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. (codice fiscale 04888070960) con sede legale e domicilio fiscale in via Laurentina, 289, 00142 - Roma (RM) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.