Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Dopamina Hospira» e «Fenobarbitale sodico Hospira». Estratto determina AAM/PPA n. 637 del 12 giugno 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Hospira Italia S.r.l. (codice fiscale n. 02292260599) con sede legale e domicilio fiscale in via Orazio nn. 20/22, 80122 Napoli (NA). Medicinale: DOPAMINA HOSPIRA. Confezioni: A.I.C. n. 035442019 - «200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale; A.I.C. n. 035442021 - «200 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 100 fiale. Medicinale: FENOBARBITALE SODICO HOSPIRA. Confezioni: A.I.C. n. 030061016 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030061028 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030061030 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 50 fiale 1 ml; A.I.C. n. 030061042 - «100 mg/ml soluzione iniettabile» 100 fiale 1 ml. alla societa': Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n. 06954380157) con sede legale e domicilio fiscale in via Isonzo, 71, 04100 Latina (LT). Con variazione delle denominazioni: da: «Dopamina Hospira»; a: «Dopamina Pfizer»; da: «Fenobarbitale Sodico Hospira»; a: «Fenobarbitale Sodico Pfizer». Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.