Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.

Estratto determina AAM/PPA n. 657 del 19 giugno 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmeg S.R.L. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale AMODIVYR.
Confezioni:
A.I.C. n. 033471018 - «800 mg compresse» 35 compresse;
A.I.C. n. 033471020 - «400 mg/5ml sospensione orale» flacone da 100 ml;
A.I.C. n. 033471032 - «5% crema» tubo da 10 g.
Medicinale CHIARIDOXINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 037247057 - «2 mg compresse» 30 compresse divisibili;
A.I.C. n. 037247069 - «4 mg compresse» 20 compresse divisibili.
Medicinale GLOSID.
Confezioni:
A.I.C. n. 037947013 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 30 bustine;
A.I.C. n. 037947025 - «2,7 g/10 ml sciroppo» 6 contenitori monodose;
A.I.C. n. 037947037 - «90 mg/ ml sciroppo» flacone da 200 ml;
A.I.C. n. 037947049 - «2,7 g granulato per soluzione orale» 10 bustine in carta/al/pe.
Medicinale LEVOBAT.
Confezioni:
A.I.C. n. 040042018 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse;
A.I.C. n. 040042020 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse, alla societa': Dymalife pharmaceutical S.R.L. (codice fiscale 08456641219) con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95, 80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.