Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bluquet». Estratto determina AAM/PPA n. 674 del 23 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Intas Pharmaceuticals Limited (codice fiscale GB843486895), con sede legale e domicilio fiscale in Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito. Medicinale BLUQUET. Confezioni: A.I.C. n. 043191016 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191028 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191030 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191042 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191055 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191067 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043191079 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043191081 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043191093 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043191105 «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; A.I.C. n. 043191117 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191129 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191131 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191143 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191156 «200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191168 «300 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191170 «300 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191182 «300 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191194 «300 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191206 «300 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191218 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191220 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191232 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191244 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043191257 «400 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL. E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Bluefish Pharmaceuticals AB - P.O. box 49013 - 100 28 - Stoccolma (Svezia) - Svezia (SE); partita IVA SE556673916401. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.