Estratto provvedimento n. 352 del 13 giugno 2017
Medicinale veterinario: CEVAC META L, liofilizzato per sospensione per polli. Confezioni: scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956014; scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956026; scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956038; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956040; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956053; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956065; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956077; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956089; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956091; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956103; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956115; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956127; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956139; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956141; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956154; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956166; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956178; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956180; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956192; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956204; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956216. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni 15, 20864, Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: si autorizza l'aggiunta delle seguenti tre confezioni: scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 2500 dosi - A.I.C. n. 104956228; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 2500 dosi - A.I.C. n. 104956230; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 2500 dosi - A.I.C. n. 104956242. La variazione sopra indicata modifica le seguenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 8. Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio: scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956014; scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956026; scatola con 1 flaconcino da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956038; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956040; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956053; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956065; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956077; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956089; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956091; scatola con 10 flaconcini da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956103; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956115; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956127; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956139; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956141; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 500 dosi - A.I.C. n. 104956154; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 1000 dosi - A.I.C. n. 104956166; scatola con 20 flaconcini da 10 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956178; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 2000 dosi - A.I.C. n. 104956180; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 3000 dosi - A.I.C. n. 104956192; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 4000 dosi - A.I.C. n. 104956204; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 5000 dosi - A.I.C. n. 104956216; scatola con 1 flaconcino da 13,5 ml × 2500 dosi A.I.C. n. 104956228; scatola con 10 flaconcini da 13,5 ml × 2500 dosi A.I.C. n. 104956230; scatola con 20 flaconcini da 13,5 ml × 2500 dosi A.I.C. n. 104956242. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |