Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5%»


Estratto provvedimento n. 350 del 12 giugno 2017

Medicinale veterinario DENAGARD 12,5%.
Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL - Regno Unito.
Oggetto del provvedimento:
Variazione IAin A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta:
Modifica del nome e dell'indirizzo del sito autorizzato per tutte le fasi della fabbricazione del prodotto finito, incluso il rilascio dei lotti:
da: Vericore Ltd, Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR, UK;
a: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, United Kingdom.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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