Gazzetta n. 165 del 17 luglio 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 12,5%» |
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Estratto provvedimento n. 350 del 12 giugno 2017
Medicinale veterinario DENAGARD 12,5%. Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL - Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Variazione IAin A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica di seguito descritta: Modifica del nome e dell'indirizzo del sito autorizzato per tutte le fasi della fabbricazione del prodotto finito, incluso il rilascio dei lotti: da: Vericore Ltd, Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3XR, UK; a: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, United Kingdom. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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