Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ecutol».


Estratto determina AMM PPA n. 706 del 26 giugno 2017

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Ecupharma S.r.l. con sede legale in via Mazzini, 20, 20123 - Milano (MI), codice fiscale 10863670153.
Medicinale: ECUTOL.
Confezioni:
AIC n. 040769010 - «0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone contagocce in LDPE da 2,5 ml;
AIC n. 040769022 - «0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi contagocce in LDPE da 2,5 ml;
AIC n. 040769034 - «0,05 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi contagocce in LDPE da 2,5 ml.
E' ora trasferita alla societa': Euromed S.r.l. con sede legale in via Artemisia Gentileschi, 26, 80126 - Napoli (NA), codice fiscale 05763890638.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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